CRO服务

工程菌建设

根据客户需求，建造合格的工程菌

二级菌种库的建立、验证和稳定性

包括建立主代种子库和工作种子库，检测质粒丢失率、表达水平和通过率稳定性，确认种子的稳定性。

质量标准和方法的建立

制定最适合的菌种和表达方式的质量标准，保证质量标准的有效性和权威性；根据客户的需求和条件，建立并提供一套完整的质量标准和检测方法。

方法学验证和样品测试

验证生化和微生物检测方法，开发生物制品的理化、生化和微生物检测项目。

发酵中试工艺开发、工艺优化和确认（2L、10L、30L）。

根据小规模工艺试验的结果，优化发酵工艺，找到最合适的发酵工艺，并提交给客户确认

纯化试验工艺开发、工艺优化和验证、配方筛选

根据确认的发酵工艺和现有设备，制定合适的纯化工艺，并对制剂的最终成分和比例进行筛选，保证药物的有效性、稳定性和安全性。